Informace o lécích

V klinických studiích bylo prokázáno, že nové léky, ke kterým je řazen Velcade, Thalidomid a Revlimid jsou u pacientů s mnohočetným myelomem účinnější než konvenční chemoterapie. Podobně jako u všech léků byla tato účinnost prokázána nejprve u pacientů v pokročilé fázi onemocnění (u myelomu v případě relapsu) a poté i v první linii léčby. Standardní je podávání těchto léků v kombinaci minimálně s kortikoidy. V současnosti chybí přímé srovnání těchto léků a nelze tedy jednoznačně říci, že jeden je účinnější než ostatní. Vzhledem k faktu, že mnohočetný myelom je poměrně zřídka se vyskytující chorobou a vzhledem k ekonomické náročnosti léčby je v České republice možné podávat tyto léky pouze ve specializovaných centrech.

Na léčbu mnohočetného myelomu se specializují lékaři v komplexních onkologických centrech v rámci celé České republiky. K hlavním pracovištím, která se problematikou mnohočetného myelomu dlouhodobě zabývají patří především:

Velcade (bortezomib)

je zatím v České republice hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění pacientům, kteří již absolvovali nejméně jednu předchozí léčbu, autologní transplantaci nevyjímaje, a došlo k relapsu (návratu) mnohočetného myelomu nebo nemoc na první typ léčby nedostatečně reaguje. Léčba Velcadem dosahuje vynikajících výsledků i v primoléčbě, tzn. již při počáteční léčbě onemocnění, proto byla americkým FDA (Úřad pro registraci a kontrolu léčiv) a EMEA (Evropská agentura pro léčiva) zaregistrována léčba Velcade v první linii.

Pro předepisování léku Velcade v primoléčbě v České republice budou nutná ještě další jednání se zdravotními pojišťovnami a SÚKL (Státním ústavem pro kontrolu léčiv), což pravděpodobně bude trvat ještě několik dalších měsíců.

Velcade je podle doporučení České myelomové skupiny podáván pacientovi první, čtvrtý, osmý a patnáctý den v cyklu který trvá 28 dní. Součástí cyklu je tedy 14-ti denní pauza. Kompletní léčba trvá až 8 léčebných cyklů, tj. zhruba 8 měsíců. V současnosti je doporučeno Velcade kombinovat minimálně s kortikoidy, což znamená současné podávání dexamethasonu či prednisonu. Podávání Velcade jako léku první volby je vhodné zejména pro pacienty s mnohočetným myelomem a poškozením ledvin. Důvodem je rychlý nástup účinku Velcade a případné obnovení ledvinných funkcí, když nejsou ledviny myelomem dále poškozovány.

Myrin (thalidomid)

je v současné době v ČR dostupný v rámci programu Mimořádný dovoz schválený SÚKL (Státním ústavem pro kontrolu léčiv) a je nutné schválení revizního lékaře příslušné zdravotní pojišťovny k tomu, aby lékař mohl tento lék předepsat. Do ČR je dovážen tento lék pod názvem Myrin. Potíž léku je v tom, že stále není provedena registrace u EMEA (Evropská agentura pro léčiva), tak aby mohlo být s lékem standardně nakládáno. Tato registrace bude patrně provedena v roce 2009 a lék bude dostupný v normálním režimu. Nicméně to bude znamenat až několikanásobné zdražení léku.

Thalidomid (Myrin) je v současné době schvalován zdravotními pojišťovnami jak pro pacienty s nově stanovenou diagnózou jako první linie léčby, tak i pro pacienty s návratem (relapsem) mnohočetného myelomu. Pokud není podávání thalidomidu kontraindikováno je podle doporučení České myelomové skupiny lékem volby pro nově diagnostikované pacienty. V současnosti je doporučeno thalidomid kombinovat minimálně s kortikoidy, což znamená současné podávání dexamethasonu či prednisonu.

O příplatku na Thalidomid (Myrin) lze s trochou nadsázky říci, že se mění každým dnem. Je možné, že ve stejný den se liší doplatek na tento lék v Praze a Brně. V současné době se doplatek pohybuje do 100,- Kč na jedno balení léku. Podle všech předpokladů by měl doplatek vymizet po registraci tohoto léku, viz výše.

Revlimid (lenalidomid)

je účinný lék odvozený od thalidomidu, na rozdíl od něj prošel všemi fázemi klinického zkoušení. Byla prokázána jeho velká účinnost při léčbě pacientů s návratem (relapsem) mnohočetného myelomu. V současné době se končí studie hodnotící jeho přínos v první linii léčby u pacientů s mnohočetným myelomem.

V době psaní těchto řádků je situace úhrady tohoto léku v ČR následující. Tento lék je hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění u pacientů s myelomem, u kterých došlo k relapsu (návratu) mnohočetného myelomu nebo nemoc na první typ léčby dostatečně nereaguje. Avšak na začátku roku probíhají jednání mezi jednotlivými subjekty poskytujícími zdravotní péči a zdravotními pojišťovnami a celá procedura předpisu léku resp. od jeho indikace k opravdovému užití pacientem je poměrně náročná a může zabrat i několik týdnů. Věříme, že v prvním čtvrtletí roku 2009 dojde k zásadnímu zjednodušení.